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全部商品分類
逆行股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Zimmer Natural Nail) Retrograde Femoral Nail System
注冊證編號
國械注進20153460256
注冊人名稱
Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
逆行股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Zimmer Natural Nail) Retrograde Femoral Nail System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由逆行股骨髓內(nèi)釘、螺母、墊圈和尾帽組成,由符合ASTM F136標準要求的Ti-6Al-4V ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品與金屬髓內(nèi)釘中的部件配合使用,用于骨的臨時骨折固定和穩(wěn)定,包括股骨的下列癥狀:復合和單純骨干骨折,近端、干骺端和遠端骨干骨折,節(jié)段性骨折,粉碎性骨折,伴骨質(zhì)減少和骨質(zhì)疏松的骨折,病理性骨折,伴骨丟失的骨折,骨不連、畸形愈合和延遲愈合,假體周圍骨折以及手術造成的缺陷,如截骨術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
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