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全部商品分類
雙極閉合系統(tǒng) Bipolar Sealing System
注冊證編號
國械注進20153250951
注冊人名稱
Gebrüder Martin GmbH & Co.KG
注冊人住所
Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號
產(chǎn)品名稱
雙極閉合系統(tǒng) Bipolar Sealing System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
雙極閉合系統(tǒng)由夾鉗、外鞘、切割刀、手柄組成。閉合系統(tǒng)為可重復(fù)使用，使用次數(shù)為50次。切割刀為一次性使用，非滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品配合KLS 411或ME 402 maxium型號的高頻外科手術(shù)系統(tǒng)使用，用于對血管或組織束進行抓取、剝離、凝血、閉合和機械切割。最大可閉合直徑7mm的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
變更情況
“注冊人名稱:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ; 注冊人住所:Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名稱:萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號;”變更為“注冊人名稱:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 瑪丁兄弟有限兩合公司; 注冊人住所變:KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany。
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