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全部商品分類
射頻消融系統(tǒng) RF Ablation Systems
注冊證編號
國械注進20163250604
注冊人名稱
Stryker Endoscopy
注冊人住所
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生產(chǎn)地址
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
射頻消融系統(tǒng) RF Ablation Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Crossfire2
結(jié)構(gòu)及組成
射頻消融系統(tǒng)由以下部分組成:控制臺(含電源線)、RF電極、腳踏開關(guān)。具體規(guī)格型號見注冊產(chǎn)品標準附錄B。
適用范圍
系統(tǒng)適用于以下關(guān)節(jié)的整形外科手術(shù)和關(guān)節(jié)鏡手術(shù):膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)。系統(tǒng)可用于軟組織的消融和凝血,配合刨削手機及刮刀(手機及刮刀不包含在注冊范圍內(nèi))可用于骨和軟組織的刮除、切除、清除和去除。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
“注冊人名稱:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“注冊人名稱:Stryker Endoscopy 史賽克內(nèi)窺鏡; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917”。
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