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全部商品分類
無菌液體轉(zhuǎn)移器 CODAN Chemoprotect? Spike
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152661521
注冊(cè)人名稱
CODAN Medizinische Gerate GmbH & Co KG
注冊(cè)人住所
Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany
生產(chǎn)地址
Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany
代理人名稱
通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)牛頓路1號(hào)
產(chǎn)品名稱
無菌液體轉(zhuǎn)移器 CODAN Chemoprotect? Spike
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品的主體模制成單件,使用的材料是填充玻璃纖維的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS樹脂),其中包括孔徑為5μm的液體過濾器(Liquidfilter 5μm)和孔徑為0.2μm的空氣過濾器(Airfilter 0.20μm)。下面給出了器械的組件。采用γ輻照進(jìn)行滅菌,最低照射劑量為25 kGy 。僅供一次性使用。組件材料如下:保護(hù)帽: 聚乙烯穿刺物: 填充玻璃纖維的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)帶密封帽的空氣過濾器支架: 聚乙烯空氣過濾器: 丙烯酸共聚物液體過濾器支架: 填充玻璃纖維的丙烯腈-
適用范圍
本品用于加水進(jìn)行重溶和吸取小瓶中重溶的全氟丁烷微球分散體,有助于防止產(chǎn)品聚集,使其分布均勻。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
變更情況
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