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全部商品分類(lèi)
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402793
注冊(cè)人名稱(chēng)
邁科特公司BIOKIT,S.A.
注冊(cè)人住所
Can Male, 08186 Llicad’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Male, 08186 Llicad’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1：4×6 mL，試劑2：4×3 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（緩沖液）：磷酸鹽緩沖液40 mM，pH 6.5，含有牛血清白蛋白；試劑2（試劑）：抗人β2-微球蛋白lgG抗體（兔）包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液，懸浮于含有牛血清白蛋白的緩沖液中。試劑1和試劑2含疊氮鈉（< 0.1%）。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
未開(kāi)封且在2~8℃儲(chǔ)存時(shí)，試劑1和試劑2在瓶簽所示效期內(nèi)保持性能穩(wěn)定，禁止冷凍。有效期24個(gè)月。
備注
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附件
說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
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