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全部商品分類
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器 GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
注冊證編號
國械注進20153463294
注冊人名稱
Ethicon SARL
注冊人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器 GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TVTOML
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由植入物組件、放置環(huán)、螺旋型導(dǎo)針和無創(chuàng)帶翼導(dǎo)引器組成。植入物組件是無菌一次性使用裝置,包括一張藍色不可吸收的普理靈聚丙烯網(wǎng)片(聚丙烯單絲編織),網(wǎng)片由網(wǎng)片外鞘包裹并連接于兩個穿刺套管之間。穿刺套管與網(wǎng)片外鞘和定位線相連。放置環(huán)是供單個患者使用的無菌裝置,包括普理靈聚丙烯單絲環(huán)及相連的聚丙烯紐扣。此環(huán)和紐扣預(yù)先裝配在網(wǎng)片的中心,作為植入物組件的一部分,以輔助對稱地放置網(wǎng)片。螺旋型導(dǎo)針由不銹鋼導(dǎo)針、穿刺套管和手柄構(gòu)成。導(dǎo)針為有彎度的不銹鋼導(dǎo)針。穿刺套管與網(wǎng)片外鞘和定位線相連,預(yù)先套在不銹鋼導(dǎo)針外,作為
適用范圍
該產(chǎn)品作為一種尿道下懸吊帶,用于治療尿道運動過度和/或括約肌功能障礙引起的婦女壓力性尿失禁(SUI)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
變更情況
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