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全部商品分類
糖化白蛋白校準(zhǔn)品GA-L Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402535
注冊(cè)人名稱
旭化成制藥株式會(huì)社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
注冊(cè)人住所
1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
生產(chǎn)地址
632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白校準(zhǔn)品GA-L Calibrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1mL×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
在人血清基質(zhì)中添加白蛋白和糖化白蛋白的凍干品。(具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION（旭化成制藥株式會(huì)社）生產(chǎn)的糖化白蛋白測定試劑盒定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403202號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403202號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-16
有效期至
2023-11-15
變更情況
“注冊(cè)人住所：1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”變更為“注冊(cè)人住所：1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。
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