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全部商品分類
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊證編號
國械注進(jìn)20153211803
注冊人名稱
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注冊人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生產(chǎn)地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
D020 D022
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭轉(zhuǎn)扳手組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可以為危及生命的室性心律失?；颊咛峁┳詣拥男氖铱剐膭舆^速起搏(ATP)和心室除顫治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2015年12月28日同意更正適用范圍內(nèi)容，2015年6月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年12月28日同意更正適用范圍內(nèi)容，2015年6月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-04
有效期至
2020-06-03
變更情況
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