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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163220656
注冊(cè)人名稱
Visco Technology Sdn.Bhd.
注冊(cè)人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
生產(chǎn)地址
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
代理人名稱
達(dá)信醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州工業(yè)園區(qū) 春輝路13號(hào)
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SiHy SoHo
結(jié)構(gòu)及組成
本品為日戴型軟性親水接觸鏡，由NVP、Siloxane Macromer等材料制成，含水量47%，鏡片著淡藍(lán)色，含有紫外吸收劑，聚丙烯杯包裝。中心區(qū)內(nèi)曲率半徑：8.8mm，總直徑: 14.1mm，中心厚度:0.08mm， 透氧系數(shù)：90.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)]，-3D鏡片透氧量：112.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)]，后頂焦度范圍：0.00D～-12.00D，可見(jiàn)光透過(guò)率≥89%。UV-A段平均透過(guò)率 τUVA＜0.50τ(λV)，UV-B段
適用范圍
本產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于矯正無(wú)眼疾患者的近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
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