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全部商品分類
高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件 Accessories of Electrosurgical Generator
注冊證編號
國械注進(jìn)20163251111
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件 Accessories of Electrosurgical Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)（ForceTriad）的導(dǎo)線及各種手術(shù)器械組成。包括用于開放手術(shù)中的組織熔合電極、組織閉合/切割電極、組織閉合器和組織閉合器/分割器，用于腔鏡手術(shù)中的組織閉合器和組織閉合器/分割器。
適用范圍
該產(chǎn)品是與高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)聯(lián)用的手術(shù)器械，適用于外科開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)中閉合最大達(dá)7mm的血管、淋巴管和組織束，可進(jìn)行電外科切割、凝血或者血管結(jié)扎、組織束閉合處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年8月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年3月23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年8月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年3月23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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