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全部商品分類
足踝部X射線數(shù)字化體層攝影系統(tǒng) Computed Tomography X-ray system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153301810
注冊(cè)人名稱
CurveBeam, LLC
注冊(cè)人住所
175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA
生產(chǎn)地址
175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA
代理人名稱
嘉禧偉業(yè)科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)平原里21號(hào)樓11層B1203, B1205
產(chǎn)品名稱
足踝部X射線數(shù)字化體層攝影系統(tǒng) Computed Tomography X-ray system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PedCAT
結(jié)構(gòu)及組成
由掃描臺(tái)主機(jī)（X射線管組件（2007-0，X射線管SXR-130-20-0.5）、電源、限束裝置、平板探測(cè)器（PaxScan3030D））、圖像處理工作站（主機(jī)和顯示器）和操作控制臺(tái)組成，其中軟件包括PedCAT Software System（發(fā)布版本5.0）和CubeVue（發(fā)布版本2.3）。
適用范圍
用于兒童和成人（體重范圍23kg到181kg, 腹股溝區(qū)至少高于地面56cm）足踝部X射線數(shù)字化體層攝影診斷
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-04
有效期至
2020-06-03
變更情況
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