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全部商品分類
血管內(nèi)導絲 Pegasus Guidewire
注冊證編號
國械注進20153773100
注冊人名稱
Stereotaxis, Inc.
注冊人住所
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
生產(chǎn)地址
340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)導絲 Pegasus Guidewire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2
結(jié)構(gòu)及組成
由金管、磁體、標記帶、間隔部位、芯絲、繞絲構(gòu)成，部分導絲裝有延長導絲接口；近端涂有PTFE涂層，遠端涂有親水涂層；該導絲的最大直徑是0.036mm，有效長度90cm，總長度185厘米、235cm、300cm；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與磁導航系統(tǒng)配合使用，用于血管造影操作中在冠狀動脈和外周脈管系統(tǒng)內(nèi)引入并定位導管及介入裝置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
/
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