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全部商品分類
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）Elecsys CMV IgG
注冊證編號
國械注進(jìn)20183402585
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）Elecsys CMV IgG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒，300測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親合素包被的微粒，生物素化巨細(xì)胞病毒抗原，釕標(biāo)記的巨細(xì)胞病毒抗原，陰性定標(biāo)液1，陽性定標(biāo)液2。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍
體外定量檢測人血清和血漿中巨細(xì)胞病毒（CMV）IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，保存18個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403582號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403582號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
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