聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控液PreciControl Anti-HBc IgM
注冊證編號
國械注進(jìn)20183402541
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控液PreciControl Anti-HBc IgM
管理類別
第三類
型號規(guī)格
16 × 1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液: 乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控液1(PC A-HBCIGM1):含乙型肝炎病毒核心抗體IgM為陰性的人血清,防腐劑;乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控液2(PC A-HBCIGM2):含乙型肝炎病毒核心抗體IgM(人源)> 130 U/mL(Paul Ehrlich研究所單位)的人血清,防腐劑。提供的其他材料:2張條形碼卡,質(zhì)控條形碼表單.(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
用于乙型肝炎病毒核心抗體IgM免疫測定項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403575號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403575號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
同意變更的事項詳見附件。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: