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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控液PreciControl Anti-HAV
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183402537
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控液PreciControl Anti-HAV
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
4 x 4.0 mL（凍干品復(fù)溶體積）
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液(凍干品):由凍干人血清制成，添加了抗甲型肝炎病毒抗體（人源）和防腐劑; 提供的其他物品:2張條碼卡、質(zhì)控條碼單、2×8帶標(biāo)簽的壓蓋式小空瓶.(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
用于甲型肝炎病毒抗體免疫測(cè)定項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，保存12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403573號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403573號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
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