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全部商品分類
口腔雙波長(zhǎng)激光治療系統(tǒng) LightWalker
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163242367
注冊(cè)人名稱
Fotona d.d.
注冊(cè)人住所
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
生產(chǎn)地址
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名稱
北京方泰倫醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
北京方泰倫醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品名稱
口腔雙波長(zhǎng)激光治療系統(tǒng) LightWalker
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M021-5AF/1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)(中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器)、激光傳輸系統(tǒng)(其中Nd:YAG 釹激光為光纖;Er:YAG 鉺激光為OPTOflex導(dǎo)光臂)、手具(包括Er:YAG 鉺激光適用手具:H02-N、H14-C、R17;Nd:YAG 釹激光適用手具:R21-C3、R24)及腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于口腔軟組織及硬組織的凝固和汽化。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
變更情況
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