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全部商品分類
植入式脊髓刺激延長導(dǎo)線套件 Lead Extension
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163210592
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注冊(cè)人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生產(chǎn)地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
植入式脊髓刺激延長導(dǎo)線套件 Lead Extension
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SC-3138-25、SC-3138-35、SC-3138-55
結(jié)構(gòu)及組成
包括植入式脊髓刺激延長導(dǎo)線和附件，附件包括1個(gè)扳手以及1個(gè)開隧工具。
適用范圍
該產(chǎn)品用于連接植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線，與兼容的植入式神經(jīng)刺激器配合使用，有助于軀干和/或四肢部位的慢性頑固性疼痛管理，包括以下相關(guān)的單側(cè)或雙側(cè)疼痛：腰椎手術(shù)失敗綜合征，頑固性腰腿痛。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
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