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全部商品分類(lèi)
尿酸分析儀BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20192220070
注冊(cè)人名稱
勤立生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路605號(hào)7樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣新北市新莊區(qū)新樹(shù)路240號(hào)5樓
代理人名稱
上海燦生醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)交通路4711號(hào)1001室
產(chǎn)品名稱
尿酸分析儀BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PD-G001-3-P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī),軟件(發(fā)布版本:GLB022)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體新鮮微血管全血和/或靜脈全血樣本中尿酸進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400089號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400089號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
變更情況
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