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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲 Hi-Torque Versacore Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153770839
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲 Hi-Torque Versacore Guide Wire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1012068-01, 1012068-02, 1012068-03, 1012068-04, 1012068-05, 1012068-06, 1012068-07, 1012068-08, 1012068-09
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲和繞絲組成。芯絲和繞絲的材料為304V不銹鋼，繞絲涂有PTFE涂層；導(dǎo)絲尾端有聚乙烯套，涂有硅涂層。該產(chǎn)品不可被延長(zhǎng)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮操作過程中將診斷和介入器械引入和定位于外周血管中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
變更情況
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