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全部商品分類
植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件 ST Linear Lead
注冊證編號
國械注進(jìn)20163210589
注冊人名稱
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注冊人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生產(chǎn)地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線套件 ST Linear Lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SC-2218-50 SC-2218-70
結(jié)構(gòu)及組成
包括植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線和附件，附件包括2個彎曲探針（其中1個預(yù)裝載在植入式脊髓刺激電極導(dǎo)線中），1個直探針、4個縫線袖套（2個1.0cm，1個2.3cm以及1個4.0cm），1個插入針，1個空白導(dǎo)線，1個轉(zhuǎn)向帽，2個電極導(dǎo)線位置標(biāo)簽。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計與兼容的植入式神經(jīng)刺激器配合使用，有助于軀干和/或四肢部位的慢性頑固性疼痛管理，包括以下相關(guān)的單側(cè)或雙側(cè)疼痛：腰椎手術(shù)失敗綜合征，頑固性腰腿痛。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
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