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全部商品分類
單純皰疹病毒I/II型IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
注冊證編號
國械注進20163402311
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品上海有限公司
產(chǎn)品名稱
單純皰疹病毒I/II型IgG抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
單純皰疹病毒I/II 型IgG檢測單元(LHS1),單純皰疹病毒I/II 型IgG 試劑楔(LHSA,LHSB),單純皰疹病毒I/II 型IgG 校準品(LHVGR),單純皰疹病毒I/II 型IgG 質(zhì)控品(LHVGC1和LHVGC2),IgG/IgM 樣品稀釋液(LIGZ2)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清中單純皰疹病毒(HSV)I&II的IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃條件下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
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