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全部商品分類
心磷脂抗體IgG/IgA/IgM測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) IMTEC-Cardiolipin-Antibodies Screen
注冊證編號
國械注進20152401572
注冊人名稱
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注冊人住所
Max Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)地址
Stegelitzer Straβe3 39126 Magdeburg Germany
代理人名稱
德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處
代理人住所
北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號樓5-504
產(chǎn)品名稱
心磷脂抗體IgG/IgA/IgM測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) IMTEC-Cardiolipin-Antibodies Screen
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結構及組成
含微孔條、定標液IgGAM、陰性質(zhì)控血清、陽性質(zhì)控血清、洗滌緩沖液、稀釋緩沖液、結合物溶液、底物溶液、終止液、膠膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中心磷脂的IgG, IgA和IgM型自身抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃保存,有效期15個月。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
變更情況
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