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全部商品分類
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) Locking Plate and Locking Screw System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153460644
注冊人名稱
aap Implantate AG
注冊人住所
Lorenzweg 5, 12099 Berlin
生產(chǎn)地址
Lorenzweg 5, 12099 Berlin
代理人名稱
北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路30號1號樓15層一座19D
產(chǎn)品名稱
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) Locking Plate and Locking Screw System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)由鎖定接骨板及配套使用的鎖定螺釘組成。其中接骨板采用符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦合金材料(Ti6Al4V)或符合ISO 5832-2的純鈦(Grade 4)材料制造;鎖定螺釘采用符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦合金材料(Ti6Al4V)制造。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于四肢、鎖骨、肩胛骨、盆骨及足踝骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
變更情況
“注冊人名稱：aap Implantate AG；代理人名稱：北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路30號1號樓15層一座19D”變更為“注冊人名稱：aap Implantate AG阿倫斯，阿倫斯和合作伙伴醫(yī)療植入股份有限公司；代理人名稱：北京凱思瑪咨詢服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室”。
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