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全部商品分類
抽痰包“太平洋”抽痰包（滅菌）
注冊證編號
國械注許20152080029
注冊人名稱
太平洋醫(yī)材股份有限公司太平洋醫(yī)材股份有限公司
注冊人住所
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號
生產(chǎn)地址
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號
代理人名稱
北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1
產(chǎn)品名稱
抽痰包“太平洋”抽痰包（滅菌）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由抽痰管（包含組件：接頭、抽痰管身、帽蓋）、檢驗(yàn)用手套組成。接頭：材料為PVC（塑化劑：DOP—鄰苯二甲酸二辛酯），符合標(biāo)準(zhǔn)USP VI；抽痰管身：材料為PVC（塑化劑DINP—鄰苯二甲酸二異壬酯），符合標(biāo)準(zhǔn)USP VI；蓋帽：材料為PVC（塑化劑：DOP—鄰苯二甲酸二辛酯），符合標(biāo)準(zhǔn)USP VI；檢驗(yàn)用手套：材料為EVA，符合標(biāo)準(zhǔn)：US FDA 21 CFR177.1350注：本產(chǎn)品所使用原料中含有DOP（即DEHP）
適用范圍
抽痰包用于抽取上呼吸道內(nèi)的液體或半固體。產(chǎn)品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注許20152660029
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注許20152660029
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況
生產(chǎn)地址由“中文：苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號 原文：苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號”變更為“中文：苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅科二路8號 原文：苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅科二路8號 ”；規(guī)格型號以及技術(shù)要求變化詳見附件。
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