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全部商品分類
光固化樹脂修復材料(商品名:IPS Empress Direct) IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
注冊證編號
國械注進20153630097
注冊人名稱
Ivoclar Vivadent AG
注冊人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生產(chǎn)地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名稱
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)武定路881號1號樓3樓
產(chǎn)品名稱
光固化樹脂修復材料(商品名:IPS Empress Direct) IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單體基質(zhì)、填料和添加物組成。單體基質(zhì)由二甲基丙烯酸酯構(gòu)成。填料包含鋇玻璃、三氟化鐿、混合氧化物、二氧化硅和預聚物。添加物:添加劑、催化劑、穩(wěn)定劑和色素。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于前牙修復(III類,IV類);后牙區(qū)的修復(I類和II類);牙頸修復(V類,如牙頸部齲、齒根腐蝕、楔狀缺損);牙齒位置和牙齒形狀校正(如:間隙封閉、牙間“黑三角”封閉、切緣延長);直接貼面。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-01-16
有效期至
2020-01-15
變更情況
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