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全部商品分類
配導絲用氣管支氣管支架和輸送系統(tǒng)Tracheobronchial Stent System(Over-the-Wire)
注冊證編號
國械注進20183132523
注冊人名稱
Merit Medical Systems,Inc
注冊人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生產地址
14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號B座15層03‐04室
產品名稱
配導絲用氣管支氣管支架和輸送系統(tǒng)Tracheobronchial Stent System(Over-the-Wire)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
90129-201 90129-202 90129-203 90129-204 90129-205 90129-206 90129-207 90129-208 90129-209 90129-210 90129-211 90129-212 90129-213 90129-214 90129-215 90129-216 90129-217 90129-218
結構及組成
該產品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦諾合金激光切割制成,覆有聚氨酯膜;覆膜支架內腔涂有聚乙烯吡絡烷酮涂層,近端帶有一根縫線。非滅菌提供,一次性使用。產品有效期為5年。
適用范圍
該產品用于治療氣管支氣管惡性腫瘤引起的狹窄。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462874號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462874號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
變更情況
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