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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融電極及配件 RF Electrodes and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20153250605
注冊人名稱
joimax GmbH
注冊人住所
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生產(chǎn)地址
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名稱
上海懋煜醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號2號樓304
產(chǎn)品名稱
射頻消融電極及配件 RF Electrodes and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Vaporflex 雙極產(chǎn)品由雙極射頻消融電極、手柄、鞘、電纜組成;Legato 雙極產(chǎn)品由雙極射頻消融電極、手柄(含電纜)組成;Legato 單極產(chǎn)品由單極射頻消融電極、手柄(含電纜)組成;雙極射頻消融電極為一次性使用,伽馬輻射滅菌,有效期5年。單極射頻消融電極為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年。配件為重復(fù)使用產(chǎn)品。
適用范圍
本產(chǎn)品與德國joimax GmbH公司生產(chǎn)的高頻/射頻設(shè)備Endovapor 配合使用,可以通過脊柱內(nèi)窺鏡工作通道插入,用于軟組織切割、凝血和消融。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
變更情況
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