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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Axis-Shield Anti-CCP EIA
注冊證編號
國械注進20152401100
注冊人名稱
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注冊人住所
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
生產(chǎn)地址
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
代理人名稱
杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
杭州錢江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興國路519號3號廠房一層
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Axis-Shield Anti-CCP EIA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96 人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
酶結(jié)合物、底物、終止液、洗滌緩沖液 10×、酶標板、樣本稀釋液 5×、校準品 1、校準品 2-6、臨界值質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于半定量或定性檢測人血清（包括血清分離膠管）或血漿（EDTA，肝素鋰或枸櫞酸鈉）中的抗環(huán)瓜氨酸肽IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃的溫度下，禁止冷凍，有效期為12個月。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-04-01
有效期至
2020-03-31
變更情況
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