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全部商品分類
特異性環(huán)孢霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法)
注冊證編號
國械注進(jìn)20162400011
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 Unites States
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位
產(chǎn)品名稱
特異性環(huán)孢霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
抗體底物試劑A：1 × 22 mL；酶試劑B：1 × 11mL。
結(jié)構(gòu)及組成
抗體/底物試劑 A，酶試劑 B。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于對全血中的環(huán)孢霉素（CsA）進(jìn)行體外定量分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
無
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-06
有效期至
2020-01-05
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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