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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft (hydrophilic) Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153221311
注冊(cè)人名稱
Tissue Creative Science Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
#401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
#401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京馳明遠(yuǎn)達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)昌平鎮(zhèn)天澤苑31號(hào)樓25號(hào)房
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft (hydrophilic) Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Twinkle
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、MA、EGDMA及著色劑等制成，著深灰色、淺灰色、天藍(lán)色、水藍(lán)色、棕色、褐色、紫羅蘭色、綠色、黑色、粉色、金色、銀色。聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.441，透氧系數(shù)：13.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量：13.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～ -15.00D，可見(jiàn)光透過(guò)率≥90%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌。
適用范圍
用于無(wú)眼疾患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
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