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全部商品分類
植入式脊髓刺激電極導線套件 Artisan 2×8 Surgical Lead
注冊證編號
國械注進20163210593
注冊人名稱
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注冊人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生產地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
植入式脊髓刺激電極導線套件 Artisan 2×8 Surgical Lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SC-8216-50、SC-8216-70
結構及組成
產品包括植入式脊髓刺激電極導線和附件,附件包括6個縫線袖套(2個1.0cm,2個2.3cm以及2個4.0cm)以及2個電極導線位置標簽。
適用范圍
該產品設計與兼容的植入式神經(jīng)刺激器配合使用,有助于軀干和/或四肢部位的慢性頑固性疼痛管理,包括以下相關的單側或雙側疼痛:腰椎手術失敗綜合征,頑固性腰腿痛。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
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