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400-901-5099
全部商品分類
排液包 SBバック
注冊證編號
國械注進20162661620
注冊人名稱
秋田住友ベーク株式會社
注冊人住所
日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
生產(chǎn)地址
日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
代理人名稱
東西貿(mào)易(上海浦東新區(qū))有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路333號長城大廈六層6036室
產(chǎn)品名稱
排液包 SBバック
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
排液包為長期外部接入組織器械,由排液瓶、吸引瓶、創(chuàng)傷排液引流管(由創(chuàng)傷引流管和穿刺針組成)、帶有Y型聯(lián)結(jié)裝置的引流管、便攜包和/或聯(lián)結(jié)裝置組成。其中排液瓶的公稱容量為370ml。本產(chǎn)品的創(chuàng)傷排液引流管分為聚氯乙烯樹脂圓形、硅膠圓形和超滑型三種,其中超滑型也由硅膠制成。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品.穿刺針的材料是不銹鋼(SUS303);創(chuàng)傷引流管的材料是軟質(zhì)聚氯乙烯樹脂或硅橡膠;排液瓶、吸引瓶的材料是硬質(zhì)聚氯乙烯;帶有Y型聯(lián)結(jié)裝置的引流管和便攜包的材料是軟質(zhì)聚氯乙烯樹脂。聯(lián)結(jié)裝置的材料是聚碳酸酯。本產(chǎn)品為滅菌包裝
適用范圍
本產(chǎn)品的創(chuàng)傷引流管可以滯留在體內(nèi)(包括消化管內(nèi)),目的是清除血液、膿血、滲出液和空氣并減壓,是一種排液排氣的導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
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