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全部商品分類
內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
注冊證編號
國械注進(jìn)20152220999
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)視鏡手術(shù)用結(jié)扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由縫線圈、尼龍承載桿、輸送裝置構(gòu)成。縫線分為POLYSORB*和SURGIDAC*兩種型號。POLYSORB*縫線由乙交酯/丙交酯共聚物構(gòu)成,帶有己內(nèi)酯/乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂層。SURGIDAC*縫線由聚對苯二甲酸乙二醇酯構(gòu)成,帶有聚己二酸亞丁酯涂層。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在各種內(nèi)窺鏡手術(shù)中,用于血管和其他小的管腔結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。POLYSIORB*縫線用于軟組織縫合或結(jié)扎和眼科手術(shù),不適用于心血管和神經(jīng)組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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