國械注進20153031899

日本朝日英達科株式會社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式會社）

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan（愛知県名古屋市守山區(qū)脇田町1703番地）

日本生產(chǎn)地址：3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan (愛知県瀬戸市暁町3番地100); 泰國生產(chǎn)地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand

朝日英達科貿(mào)（北京）有限公司

北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室

微導(dǎo)管マイクロカテーテルIV

第三類

型號規(guī)格：WMST105-27HF、WMST125-27HF、WMST150-27HF、 WMST105-27HFA、WMST125-27HFA、WMST150-27HFA

該產(chǎn)品由微導(dǎo)管、塑形針組成，部分型號規(guī)格帶有Y閥和注射器。微導(dǎo)管涂覆親水涂層，遠端帶有不透射線標(biāo)記。微導(dǎo)管的制造材料為：軟頭：含鎢聚氨酯；管身外層和中層：Pebax；管身內(nèi)層：聚四氟乙烯；管身編織網(wǎng)：鎢；管座：尼龍12。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。

本產(chǎn)品是用于插入細小血管以實施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導(dǎo)管。

/

原注冊證編號：國械注進20153771899

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國械注進20153771899

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-06-24

2024-06-23

/