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400-901-5099
全部商品分類
人工晶狀體Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進20143165595
注冊人名稱
博士倫有限公司Bausch&Lomb, Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA; 580, Rue Max Planck 31670 Labege France.
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:Akreos Adapt AO,規(guī)格:無
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體,可折疊,襻形為四角襻。主體/支撐部分由親水性丙烯酸材料(由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交聯(lián)劑材料聚合)制成,添加紫外吸收劑;光學(xué)設(shè)計:單焦,非球面(在孔闌半徑1.5mn范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合零球差分布特征);經(jīng)蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于植入無晶狀體的成年患者以矯正視力,這些患者患有白內(nèi)障的晶狀體已經(jīng)通過囊外摘除術(shù)摘除,產(chǎn)品設(shè)計用于囊外白內(nèi)障搞除術(shù)后的囊袋內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143225595
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20143225595
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
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