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全部商品分類
植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線 Implantable ICD lead
注冊證編號
國械注進(jìn)20153212144
注冊人名稱
BIOTRONIK SE & Co.KG
注冊人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生產(chǎn)地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122,1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線 Implantable ICD lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Protego T 65
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電極導(dǎo)線和附件組成。電極導(dǎo)線由DF4連接器,導(dǎo)體電纜,導(dǎo)體線圈,電極導(dǎo)線體,電極導(dǎo)線固定套管,放電線圈,環(huán)形電極,類固醇藥套和固定叉齒組成。產(chǎn)品附件見附表。
適用范圍
該電極導(dǎo)線用于長期性、經(jīng)靜脈植入于右心室,與適配的百多力除顫器(ICD)一起組成一個植入系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-09
有效期至
2020-07-08
變更情況
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