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全部商品分類
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV DR v2
注冊證編號
國械注進20153404064
注冊人名稱
Fujirebio Europe N.V.
注冊人住所
Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM
生產(chǎn)地址
Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM
代理人名稱
北京派勝醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街6號中儀大廈901(德勝園區(qū))
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV DR v2
管理類別
第三類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.擴增試劑:引物;2.LiPA試劑:檢測條、變性液、雜交液、沖洗液、結(jié)合液、結(jié)合液稀釋劑、酶底物、酶底物緩沖液、漂洗液、孵育托盤、閱讀卡、數(shù)據(jù)報告表。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒耐藥基因突變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃保存,有效期:1年。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
變更情況
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