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全部商品分類
食物過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（歐蒙印跡法） EUROLINE Food (China 2) (IgE)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163402546
注冊(cè)人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560, Seekamp 31,Lübeck,Germany
生產(chǎn)地址
D-23560, Seekamp 31,Lübeck,Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
食物過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（歐蒙印跡法） EUROLINE Food (China 2) (IgE)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
DP 3414-1601-2 E：16人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被過敏原的檢測(cè)膜條、酶結(jié)合物、通用緩沖液、色原/底物液。試劑盒中還包含溫育盤、塑料封膜。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中雞蛋白，牛奶，花生，黃豆，鱈魚/龍蝦/扇貝，鮭魚/鱸魚/鯉魚，蝦，蟹過敏原特異性抗體免疫球蛋白E(IgE)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，避免冷凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中所有成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
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