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全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管 Cardiac Ablation Catheters
注冊證編號
國械注進(jìn)20163770938
注冊人名稱
VascoMed GmbH
注冊人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生產(chǎn)地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Germany；Pasteurallee 1, 79589 Binzen, Germany
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管 Cardiac Ablation Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AlCath Flutter Flux Black G eXtra
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,在體內(nèi)使用不超過24小時。產(chǎn)品由可彎曲導(dǎo)管頭端、金電極、導(dǎo)管管身、手柄和灌注管組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于適用于治療室上性/心室性心動過速型心律失?；蛘叻渴医Y(jié)介導(dǎo)性心動過速。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
變更情況
“注冊人名稱：VascoMed GmbH”變更為“注冊人名稱：VascoMed GmbH 科脈醫(yī)療有限公司”。
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