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全部商品分類
微量白蛋白試紙條（干化學(xué)法）CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
注冊證編號
國械注進20152401388
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown， NY 10591，USA
生產(chǎn)地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
微量白蛋白試紙條（干化學(xué)法）CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25條/筒
結(jié)構(gòu)及組成
白蛋白： 二(3',3"-二碘-4',4"-二羥基-5',5"-二硝基苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸鈉；緩沖液；非反應(yīng)成分。肌酐：硫酸銅；二異丙基苯過氧化氫；3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺；緩沖液；非反應(yīng)成分。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于半定量檢測尿液中的白蛋白、肌酐和白蛋白/肌酐比率。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
15～30℃避光保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
變更情況
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