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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) Glucose IS
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403267
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) Glucose IS
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:磷酸鹽緩沖液、Trinder組分; 試劑2:4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、過氧化物酶(POD)。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人全血中葡萄糖。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑應(yīng)避光保存于2~8℃,試劑避免冰凍,自生產(chǎn)之日起本試劑盒的有效期為18個月。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
變更情況
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