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全部商品分類
眼科手術(shù)用套包 Ophthalmic Procedure Packs
注冊證編號
國械注進20152232359
注冊人名稱
Bausch&Lomb,Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易實驗區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用套包 Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測試帽、托盤布、保護罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負壓集液盒組件帶穩(wěn)定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合ASTM B348的Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌。一次性使用。
適用范圍
與博士倫公司生產(chǎn)的眼科手術(shù)系統(tǒng)一起使用,在前節(jié)手術(shù)中對不透明的晶狀體進行超聲乳化。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
變更情況
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