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400-901-5099
全部商品分類
中性電極 Despersive Electrode HF Surgery
注冊證編號
國械注進(jìn)20152254001
注冊人名稱
Leonhard Lang Gmbh
注冊人住所
Archenweg 56,6020 Innsbruck,AUSTRIA
生產(chǎn)地址
Archenweg 56,6020 Innsbruck,AUSTRIA
代理人名稱
廣州市容康貿(mào)易有限公司
代理人住所
廣州市醫(yī)信科技有限公司
產(chǎn)品名稱
中性電極 Despersive Electrode HF Surgery
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)電膠，泡沫海綿和鋁薄片制成，一次性使用。產(chǎn)品分單極或雙極，不同型號的極板形狀和面積、使用對象(成人型、兒童型和新生兒型)以及是否連接導(dǎo)線和導(dǎo)線插頭不同。具體型號參數(shù)見附頁《規(guī)格型號表》。
適用范圍
產(chǎn)品與高頻電刀配套使用，在電外科手術(shù)中作切割或凝血手術(shù)時提供高頻電流回路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2016年6月14日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年6月14日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
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