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全部商品分類(lèi)
血糖測(cè)試儀Blood Glucose Test Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182222544
注冊(cè)人名稱(chēng)
Philosys Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
生產(chǎn)地址
827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
代理人名稱(chēng)
北京邁瑞思商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)廣渠門(mén)內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906
產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖測(cè)試儀Blood Glucose Test Meter
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PG-201
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)和操作軟件(發(fā)布版本:v.0.20)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)發(fā)光原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體毛細(xì)血管全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括血糖檢測(cè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402046號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402046號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
/
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