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全部商品分類(lèi)
α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400338
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1:2 x 15 mL, 試劑2:2 x 6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:磷酸緩沖液,氯化鈉(NaCl),聚乙二醇(PEG),防腐劑。 試劑2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗體,氯化鈉(NaCl),防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿的α1-抗胰蛋白酶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于2~8℃,有效期24個(gè)月。
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
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