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全部商品分類
抗β2糖蛋白1IgG抗體質(zhì)控品 QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls
注冊證編號
國械注進(jìn)20152402876
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗β2糖蛋白1IgG抗體質(zhì)控品 QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls
管理類別
第二類
型號規(guī)格
低值質(zhì)控品:3x1mL;高值質(zhì)控品:3x1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
含有人抗β2糖蛋白1IgG抗體、胎牛血清、防腐劑、穩(wěn)定劑和磷酸鹽緩沖液。(具體詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒應(yīng)用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(BIO-FLASH)上的抗β2糖蛋白1IgG抗體分析前的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
變更情況
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