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全部商品分類
一次性使用活檢鉗SpyBite Single-Use Biopsy Forceps
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192022170
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用活檢鉗SpyBite Single-Use Biopsy Forceps
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4627（M00546270）
結(jié)構(gòu)及組成
SpyBite一次性使用活檢鉗是供患者一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療器械。使用環(huán)氧乙烷滅菌。SpyBite活檢鉗由遠(yuǎn)端的鉗口（連接在帶扳手的軟管上）和近端的拇指環(huán)手柄組成。前后滑動(dòng)扳手即可打開或合上鉗口。鉗口設(shè)計(jì)用于撕裂組織并將其留在鉗口內(nèi)。手柄為ABS塑料，鉗口為不銹鋼材料制成。
適用范圍
適用于胰膽系統(tǒng)中的組織采集。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2024618號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2024618號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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