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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng)Spinal interlaminal fixation orthosis
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193132108
注冊(cè)人名稱
必克麥迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD
注冊(cè)人住所
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生產(chǎn)地址
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱
鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號(hào)13幢7層27號(hào)
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng)Spinal interlaminal fixation orthosis
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可轉(zhuǎn)向椎弓根螺釘,固定螺帽,連接棒和橫向連接桿組成。材料為符合GB/T 13810的TC4ELI。非滅菌包裝一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于胸、腰椎骨折脫位,椎管狹窄后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464630號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464630號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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