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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit(Immunological Turbidimetric Assay)
注冊證編號
國械注進20183402490
注冊人名稱
A&T Corporation
注冊人住所
日本神奈川縣藤澤市遠藤2023-12023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
生產(chǎn)地址
日本神奈川縣藤澤市遠藤2023-12023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
代理人名稱
東軟威特曼生物科技(沈陽)有限公司
代理人住所
沈陽市渾南新區(qū)世紀路16-B1號
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit(Immunological Turbidimetric Assay)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
R1緩沖液:18mL×2;R2膠乳試劑:18mL×2;標準品:7濃度各1mL;質(zhì)控品:陰性質(zhì)控(凍干粉)1mL×3、陽性質(zhì)控(凍干粉)1mL×3。
結(jié)構(gòu)及組成
R1緩沖液、R2膠乳試劑、校準品、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本試劑用于定性測定人血清中的梅毒螺旋體抗體的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~10℃避光儲存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3404212號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3404212號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
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