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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 XXL Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163770469
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 XXL Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品的主體部分為雙腔設(shè)計(jì)。標(biāo)有distal遠(yuǎn)端字樣的管腔為導(dǎo)管中腔,該腔一直延伸至導(dǎo)管末端,即可用于沿著導(dǎo)絲移動(dòng)導(dǎo)管,又可用于輸注造影劑。標(biāo)“Balloon” (球囊)字樣的管腔為球囊充盈腔。位于球囊下方的導(dǎo)管鞘管部分逐漸變細(xì),可將球囊收縮后的剖面降至最低限度。導(dǎo)管的球囊下方帶有兩個(gè)不透X線的標(biāo)記,可為球囊在血管內(nèi)的定位操作提供可視參照點(diǎn)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)食道狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
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